ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
ISO9001:2015（DIS版）變化內(nèi)容總結(jié)為“一變”（條文架構(gòu)改變）、“三減（”質(zhì)量手冊要求、管理代表要求、預(yù)防措施要求）、“六增加”（增加組織背景環(huán)境分析和確定組織目標(biāo)和戰(zhàn)略、增加風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)急措施和機(jī)遇的管理、增加知識管理理解相關(guān)方的需求和期望、增加領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾及組織的知識、增加績效評估、增加變更控制管理）。而本次變化要點(diǎn)可以歸結(jié)為以下幾個(gè)方面 ：
1、ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)更加成熟，以適應(yīng)更加復(fù)雜的應(yīng)用環(huán)境和滿足對管理體系具有更高預(yù)期的企業(yè)需求 ；2、對組織的通用性更強(qiáng)，適用性更廣，給組織的自由度更大，為組織追求卓越指明了方向 ；3、引導(dǎo)組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來思考和行動(dòng)，識別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，從而為質(zhì)量管理體系（QMS）取得其預(yù)期結(jié)果提供信任 ；

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